ニュースリリース News Release

2026/04/14

原薬事業を本格展開：インド・台湾企業と提携、調達からMF管理まで一貫対応

当社は医薬品原料分野における事業拡充の一環として、新たに原薬事業を開始いたしました。

これまで医薬品添加剤などの原料ビジネスや、分析装置・製造機器の取り扱いを通じて製薬業界を支援してまいりましたが、より広範かつ継続的な貢献を目指し、インドおよび台湾の大手原薬メーカーとの提携を開始しました。

原薬事業の開始により、従来の医薬品製造原料に加え、原薬調達機能が新たに加わりました。お客様のご要望に応じて複数の供給ソースから最適な原薬を選定し、国内管理人としてMF（マスターファイル）の登録および維持管理を担うほか、原薬製造プロセスの開発、バリデーション、品質評価、輸入、流通手配など、原薬供給に関わる各種業務を包括的に支援いたします。

近年、原薬の安定供給確保を目的とした調達国の多様化が求められるとともに、ICHガイドラインに基づく品質管理の重要性が一層高まっています。こうした環境下においてインドおよび台湾における原薬および中間体サプライヤーの中から、お客様にとって最適なパートナーを選定し、プロセス開発段階から商用供給に至るまでの各種アクションを一元的に管理する体制を構築しました。

現地製造所と連携しながら商用供給開始までの円滑な移行をご支援するとともに、供給開始後もMFの維持管理や供給体制の管理、価格交渉まで含めた対応を行い、原薬分野における総合的な支援体制の強化を図ってまいります。